SWISS LITHOCLAST® MASTER: UNE EFFICACITÉ SCIENTIFIQUEMENT PROUVÉE
EXPÉRIMENTATION CLINIQUE D'UNE NOUVELLE COMBINAISON D'ULTRASONS ET DU LITHOCLAST® POUR LA NÉPHROLITHOTOMIE PERCUTANÉE
R. HOFMANN, P. OLBERT, J. WEBER, S. WILLE et Z. VARGA
Département d'urologie et d'urologie pédiatrique, faculté de médecine, université Philipps de Marbourg, Allemagne
OBJECTIF
Évaluation d'un nouveau lithotripteur pour la lithotripsie intracorporelle combinant le LithoClast® (Electro Medical Systems, Nyon, Suisse) pneumatique actionné mécaniquement et un nouvel appareil à ultrasons (Electro Medical Systems), pour l'emploi en néphrolithotomiie percutanée (NLPC).
PATIENTS ET MÉTHODES
Le nouveau lithotripteur consiste en un LithoClast® Master avec une fréquence de répétition de 12 Hz et un nouvel appareil à ultrasons. La sonde LithoClast® de 1,0 mm est introduite dans la cavité de la sonde ultrasonore de 3,3 mm et dépasse d'environ 1 mm. Un nouveau système d'irrigation avec une vanne à manchon comprimant la tubulure d'irrigation, une pédale d'activation des ultrasons, le LithoClast® et les deux ensemble, ainsi qu'un collecteur de calculs au niveau de la tubulure d'échappement constituent les nouvelles caractéristiques. Entre février 1999 et août 2001, 68 patients ont été traités par NLPC avec ce nouvel appareil; 35 patients présentaient des calculs complètement coralliformes et 33 des calculs partiellement coralliformes. La NLPC a été effectuée sous contrôle fluoroscopique avec le patient en décubitus ventral.
RÉSULTATS
La durée moyenne (fourchette) de l'intervention chirurgicale a été de 61 (42–119) minutes. Le taux d'élimination totale des calculs a été de 66% après la première NLPC. Sur les 68 patients, 16 ont subi une seconde NLPC, produisant un taux d'élimination final des calculs de 76% et 80%. Les calculs étaient composés d'oxalate de calcium monohydraté (COM) dans 13% des cas, de COM et d'acide urique dans 35% des cas, d'apatite dans 20% des cas et de cystine dans 11% des cas. Cliniquement, le nouveau lithotripteur s'est révélé très efficace, en produisant de plus fines particules de calculs et ainsi moins de fragments résiduels après la NLPC qu'avec le seul LithoClast® ou la seule fragmentation ultrasonore.
CONCLUSION
Le nouveau lithotripteur permet une fragmentation aisée et extrêmement efficace de tous les calculs, indépendamment de leur composition.
Source: BJU International (2002), 90, 16-19
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EXPÉRIMENTATION CLINIQUE D'UNE NOUVELLE COMBINAISON D'ULTRASONS ET DU LITHOCLAST® POUR LA NÉPHROLITHOTOMIE PERCUTANÉE
EFFICACITÉ CLINIQUE D'UN LITHOTRIPTEUR MIXTE PNEUMATIQUE ET ULTRASONORE: LE LITHOCLAST® ULTRA.
Pietrow, Paul, Brian K. Auge, Pei Zhong, et Glenn M. Preminger
Centre médical de l'université de Duke, 1572D White Zone, DUMC 3167 Durham, NC, 27710, États-Unis
INTRODUCTION
Un nouveau lithotripteur intracorporel mixte (LithoClast® Ultra, EMS, Nyon, Suisse) a été développé pour des applications percutanées. Il associe dans une seule pièce à main l'efficacité d'élimination des calculs d'un appareil à ultrasons à la force de fragmentation d'une sonde pneumatique.
Nous présentons ici notre première expérience clinique avec cet appareil dans une comparaison prospective entre le lithotriteur mixte et la lithotripsie standard par ultrasons.
MÉTHODES
Vingt patients consécutifs traités par néphrolithotomie percutanée (NLPC) pour l'extraction de calculs ont été recrutés dans cette étude. La NLPC a été réalisée en utilisant un appareil à ultrasons standard (Olympus, Melville, NY) chez dix patients et le lithotripteur mixte a été utilisé chez les dix autres individus. La localisation et la taille des calculs ont été évaluées avant la procédure opératoire. Les vitesses d'élimination des calculs (mesurées en mm2/minute) ont été calculées pour les deux appareils. Les complications et les vitesses d'élimination totale ont été comparés entre les deux groupes.
RÉSULTATS
La localisation et la composition des calculs étaient similaires dans les deux groupes de patients. La durée moyenne nécessaire pour une désintégration/extraction complète des calculs a été considérablement plus longue chez les patients traités aux ultrasons (43,7 minutes contre 21,1 minutes pour ceux traités avec l'appareil mixte, p = 0,036). L'inverse a été également vrai en ce qui concerne les vitesses moyennes d'élimination des calculs (exprimé en mm2/minute), l'appareil ultrasonore standard est parvenu à éliminer 16,8 mm2/minute contre 39,5 mm2/minute pour le lithotripteur mixte (p = 0,028).
Les complications au sein des deux groupes ont été comparables.
CONCLUSION
La lithotripsie ultrasonique/pneumatique combinée est capable de désintégrer et d'extraire des calculs bien plus rapidement que les appareils ultrasonores standard. Les taux de complications ont été comparables pour les deux appareils. Les taux d'élimination des calculs ont été légèrement supérieurs avec le lithotripteur mixte. Ce nouvel appareil se révèle efficace et sûr pour l'élimination de gros calculs rénaux.
Source: Résumé de présentation orale, Congrès international d'urologie à Genève (octobre 2002)
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BREVETS
Les produits EMS sont agréés dans le monde entier. Swiss LithoClast® 2 et Swiss LithoClast® Master sont protégés par un portefeuille de brevets d'une grande portée dans la plupart des pays, en particulier en Europe, au Japon et aux États-Unis. L'agrément médical a été accordé en Europe (conformité CE), au Japon, au Canada et aux États-Unis.
Comme tous les produits d'EMS, Swiss LithoClast ® est fabriqué selon les normes de qualité européennes et américaines les plus exigeantes incluant ISO 9001, EN 46001 et les BPF (Bonnes pratiques de fabrication).
