Swiss lithoclast® master  

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VALUTAZIONE CLINICA

Lo SWISS LITHOCLAST® MASTER: EFFICACIA SCIENTIFICAMENTE PROVATA

esperienza clinica con una nuova combinazione ultrasuoni-LithoClast® per la nefrolitolapassi in percutanea

R. HOFMANN, P. OLBERT, J. WEBER, S. WILLE and Z. VARGA
Dipartimento di urologia e urologia pediatrica, Scuola di Medicina, Philipps Universität di Marburgo, Germania

Obiettivo

Valutare un nuovo litotritore per litotripsia intracorporea, che combini il LithoClast® pneumatico a motore meccanico (Electro Medical Systems, Nyon, Svizzera) e un nuovo dispositivo a ultrasuoni (Electro Medical Systems) per quanto riguarda l'uso in nefrolitolapassi percutanea (PNL).

Pazienti e metodi

Il nuovo litotritore consiste di un LithoClast® Master con tasso di ripetizione a 12 Hz e un nuovo dispositivo a ultrasuoni. La sonda LithoClast® da 1,0 mm viene fatta avanzare eccentricamente attraverso la sonda ultrasonica cava da 3,3 mm e sporge di circa 1 mm. Un nuovo sistema di irrigazione con una valvola a manicotto che comprime il tubo di irrigazione, un pedale per attivare gli ultrasuoni, il LithoClast® ed entrambi insieme, e un canestro per i calcoli allo sbocco del tubo di uscita sono nuove caratteristiche. Tra febbraio 1999 e agosto 2001, 68 pazienti sono stati trattati da PNL con il nuovo dispositivo; 35 avevano calcoli completamente coralliformi e 33 parzialmente coralliformi. La PNL è stata effettuata sotto controllo fluoroscopico e con il paziente in posizione prona.

Risultati

La durata media dell'intervento chirurgico è stata di 61 (42-119) minuti. La quota di pazienti completamente liberi dai calcoli era del 66% dopo la prima PNL. Dei 68 pazienti, 16 hanno ricevuto una seconda PNL, per arrivare a una quota finale di pazienti completamente liberi dai calcoli del  76% e dell'80%. Il calcolo era costituito da ossalato di calcio monoidrato (COM) nel 13%, COM con acido urico nel 35%, apatite nel 20% e cistina nell'11%. Clinicamente, il nuovo litotritore è stato molto efficace, producendo particelle di calcolo più piccole e meno frammenti di calcolo residuali dopo PNL di quanto fosse possibile con il LithoClast®  o la frammentazione ultrasonica da soli.

ConclusionE

Il nuovo litotritore consente una agevole gestione e una frammentazione molto efficace di tutti i calcoli, indipendentemente dalla loro composizione.

Fonte: BJU International (2002), 90, 16-19

esperienza clinica con una nuova combinazione ultrasuoni-LithoClast® in LITOLAPASSI PERCUTANEA

efficacia clinica di una combinazione di litotritore pneumatico e ultrasonico: il LithoClast® ultra.

Pietrow, Paul, Brian K. Auge, Pei Zhong, and Glenn M. Preminger
Duke University Medical Center, 1572D White Zone, DUMC 3167 Durham, NC, 27710, USA

IntroduZIONE

Una nuova combinazione di litotripsia intracorporea (LithoClast® Ultra, EMS, Nyon,
Switzerland) è stata sviluppata per applicazioni in percutanea. Essa combina l'efficacia di rimozione dei calcoli di un dispositivo a ultrasuoni con la potenza di frammentazione di una sonda pneumatica in un singolo manipolo.
Presentiamo qui la nostra esperienza clinica con questo dispositivo in un confronto prospettico tra la combinazione per litotripsia e la litotripsia a ultrasuoni standard.

MetODI

Venti pazienti consecutivi soggetti a nefrolitotomia in percutanea (PNL) per estrazione di calcoli sono stati arruolati nello studio. La PNL è stata eseguita usando un dispositivo a ultrasuoni standard (Olympus, Melville, NY) in dieci pazienti, e la combinazione con litotritore è stata utilizzata negli altri 10 individui.
La posizione e le dimensioni del calcolo sono state determinate prima della procedura operatoria. I tassi di sgombero dei calcoli (misurati in mm2/minuto) sono stati calcolati per i due dispositivi. I tassi di complicanze e quelli di eliminazione completa sono stati confrontati tra i due gruppi.

RISULTATI

La posizione e la composizione dei calcoli erano simili nei due gruppi di pazienti. Il tempo medio necessario oer la completa disintegrazione/estrazione dei calcoli è stato notevolmente maggiore nei pazienti trattati con soli ultrasuoni:
43,7 minuti contro i  21,1 minuti per coloro che sono stati trattati con il dispositivo combinato, p = 0,036). In quanto a tasso medio di sgombero dei calcoli (espresso in mm2/minuto), il dispositivo ultrasonico standard poteva sgombrare 16,8 mm2/minuto contro 39,5 mm2/minuto per il litotritore combinato (p = 0,028).
Le complicanze nei due gruppi erano paragonabili.

Conclusione

La litotripsia in combinazione ultrasonica/pneumatico è in grado di disintegrare ed estrarre materiale dei calcoli più rapidamente dei dispositivi standard a ultrasuoni. I tassi di complicanze sono paragonabili con l'uno o l'altro dipo di dispositivo. I tassi di eliminazione completa sono leggermente superiori con il dispositivo di litotripsia combinato. Questo nuovo dispositivo è efficace e sicuro nella rimozione di grossi calcoli renali.

Fonte: abstract di presentazione orale al Congresso Mondiale di Urologia a Genova (Ottobre 2002)

 

brevetti

I prodotti EMS sono approvati in tutto il mondo. Swiss LithoClast® 2 e Swiss LithoClast® Master sono protetti da un ampio portafoglio di brevetti nella maggior parte dei paesi, e particolarmente in Europa, Giappone e USA. L'approvazione medica è stata accordata in Europa (conformità CE ), Giappone, Canada e USA.
Come tutti i prodotti EMS, lo Swiss LithoClast ® è fabbricato in conformità ai più elevati standard Europei e Americani, compresi ISO 9001, EN 46001 e GMP (Good Manufacturing Practices).

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