Swiss lithoclast® master

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EVALUACIÓN CLÍNICA

SWISS LITHOCLAST® MASTER: EFICACIA PROBADA CIENTÍFICAMENTE

Experiencia clínica con una nueva combinación de ultrasonidos y LithoClast® para litolapaxia percutánea

R. HOFMANN, P. OLBERT, J. WEBER, S. WILLE y Z. VARGA
Departamento de Urología y Urología Pediátrica, Escuela de Medicina, Philipps Universität Marburg, Alemania

Objetivo

Evaluar un litotriptor nuevo de litotricia intracorpórea que combina el dispositivo neumático
de accionamiento mecánico, LithoClast® (Electro Medical Systems, Nyon, Suiza) y un nuevo dispositivo de
ultrasonidos (de Electro Medical Systems) para su uso en nefrolitolapaxia percutánea (PNL).

Pacientes y métodos

El nuevo litotriptor consta de un LithoClast® Master con una tasa de repetición de 12 Hz
y un nuevo dispositivo de ultrasonidos. La sonda LithoClast® de 1,0 mm se hace avanzar fuera del centro a través de la
sonda de ultrasonidos con hueco de 3,3 mm y se hace sobresalir 1 mm aproximadamente. Las nuevas características son un nuevo sistema de irrigación con una válvula de pinzamiento
que consta de un tubo de irrigación, un pedal de activación de los ultrasonidos, el LithoClast® y ambos
juntos, y una cubeta para cálculos en el tubo de salida. Entre febrero de 1999 y agosto de
2001 se trataron 68 pacientes mediante PNL con el nuevo dispositivo; 35 tenían litiasis coraliforme completa y 33 parcial
. Se trató mediante PNL bajo control fluoroscópico y con el paciente boca abajo.

Resultados

La duración media (rango) de la intervención fue de 61 (42–119) minutos. La tasa de pacientes libres completamente de cálculo
fue del 66% después del primer PNL. De los 68 pacientes, 16 recibieron un segundo PNL, proporcionando una tasa de pacientes finales libres de cálculo
del 76% y el 80%. Los cálculos estaban compuestos de oxalato cálcico monohidrato (COM) en el 13% de los caso, COM con
ácido úrico en el 35%, apatito en el 20% y cistina en el 11%. Clínicamente, el nuevo litotriptor fue muy eficaz,
ya que produjo partículas más pequeñas y, por tanto, menos fragmentos residuales de los cálculos después de PNL al compararlo con el
LithoClast® o la fragmentación con ultrasonidos solamente.

Conclusión

El nuevo litotriptor proporciona una fragmentación muy eficaz y fácil de manejar de
todos los cálculos independientemente de su composición.

Fuente: BJU International (2002), 90, 16-19

Experiencia clínica con un una nueva combinación de ultrasonidos y LithoClast® para litolapaxia percutánea

Eficacia clínica de un litotriptor neumático y de ultrasonidos combinados: El LithoClast® ultra.

Pietrow, Paul, Brian K. Auge, Pei Zhong y Glenn M. Preminger
Duke University Medical Center, 1572D White Zone, DUMC 3167 Durham, NC, 27710, Estados Unidos

Introducción

Se ha desarrollado un litotriptor intracorpóreo de combinación nuevo (LithoClast® Ultra, EMS, Nyon,
Suiza) para aplicaciones percutáneas. Combina en un solo equipo la eficacia de eliminación de cálculos
de un dispositivo de ultrasonidos con la fuerza de fragmentación de una sonda neumática.
En el presente trabajo presentamos nuestra experiencia clínica inicial con este dispositivo haciendo una comparación prospectiva entre
el litotriptor de combinación y la litotricia con ultrasonidos convencional.

Métodos

Se inscribieron en el estudio veinte pacientes consecutivos que se iban a someter a nefrolitotomía percutánea (PNL) para
la extracción de cálculo. La PNL se llevó a cabo utilizando un dispositivo de ultrasonidos convencional
(Olympus, Melville, NY) en diez pacientes, mientras que el litotriptor de combinación se utilizó en otros diez individuos.
Se evaluaron la ubicación del cálculo y su carga antes del procedimiento operativo. Se calculó la velocidad de eliminación de cálculo
(medida en mm2/minuto) de los dos dispositivos. Se compararon las complicaciones y las tasas de pacientes libres de cálculo
entre los dos grupos.

Resultados

La ubicación de los cálculos y su composición fueron similares en los dos grupos de pacientes. El tiempo medio
necesario para realizar la extracción o desintegración completa del cálculo fue considerablemente superior en los pacientes de ultrasonidos
43,7 minutos frente a los 21,1 minutos de los tratados con el dispositivo de combinación, p = 0,036). En cuanto a
la velocidad media de eliminación de cálculos (expresada en mm2/minuto), el dispositivo de ultrasonidos
convencional podía eliminar 16,8 mm2/minuto frente a los 39,5 mm2/minuto del litotriptor de combinación (p = 0,028).
Las complicaciones entre los dos grupos fueron comparables.

Conclusión

La litotricia que combina ultrasonidos con sistema neumático es capaz de desintegrar y extraer
material de los cálculos a mayor velocidad que los dispositivos de ultrasonidos convencionales. Las tasas de complicaciones fueron
comparables entre los dos dispositivos. La tasa de pacientes libres de cálculo fue ligeramente superior en la litotricia de
combinación. El nuevo dispositivo es eficaz y seguro durante la eliminación de cálculos renales grandes.

Fuente: Resumen de presentación oral del Congreso Mundial sobre Urología de Génova (Octubre de 2002)

 

PATENTES

Los productos de EMS están autorizados en todo el mundo. El Swiss LithoClast® 2 y el Swiss LithoClast® Master están protegidos por una extensa cartera de patentes en la mayoría de los países, particularmente en Europa, Japón y Estados Unidos. Posee autorización médica en Europa (conformidad CE), Japón, Canadá y los Estados Unidos.
Como todos los productos de EMS, Swiss LithoClast ® se fabrica siguiendo las normas más exigentes de Europa y Estados Unidos como, por ejemplo, ISO 9001, EN 46001 y GMP (Buenas prácticas de fabricación).

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